mediPRÁVNIK chráni už 2056 ambulancií a lekární.

Stiahnutie lieku Trandolapril-ratiopharm z trhu

Mgr. Lenka Kavarniková   |   15.10.2024

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje na svojom webovom sídle o stiahnutí všetkých šarží lieku Trandolapril-ratiopharm z trhu.    

LIEK Trandolapril-ratiopharm
 
Liek Trandolapril-ratiopharm sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi, a to prostredníctvom inhibítora angiotenzínkonvertujúceho enzýmu, ktorý rozširuje krvné cievy a tým uľahčuje srdcu prečerpávanie krvi do tela
 
Z dôvodu nedostatku v kvalite lieku – nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky a obsahová rovnorodosť – dochádza k stiahnutiu všetkých šarží daného lieku, a to konkrétne:

  • ŠÚKL kód: 38782, Trandolapril-ratiopharm 2 mg (cps dur 28x2 mg)
  • ŠÚKL kód: 38786, Trandolapril-ratiopharm 2 mg (cps dur 98x2 mg)
  • ŠÚKL kód: 38788, Trandolapril-ratiopharm 4 mg (cps dur 28x4 mg)
  • ŠÚKL kód: 38792, Trandolapril-ratiopharm 4 mg (cps dur 98x4 mg)

Lekárne a zdravotnícke zariadenia majú najneskôr do 14.11.2024 vrátiť nevydané balenia lieku Trandolapril-ratiopharm distribučnej spoločnosti, od ktorej lieky nakúpili.
 
ŠÚKL informuje, že na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakým liečivom a rovnakými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe je na lekárovi.
 
INFORMÁCIE O ONLINE DOSTUPNOSTI
 
Bližšie informácie o stiahnutí lieku nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/inspekcia/postregistracna-kontrola-kvality/oznamy-o-stiahnuti-liekov/stiahnutie-lieku-trandolapril-ratiopharm-z-trhu?page_id=6425