mediPRÁVNIK chráni už 2119 ambulancií a lekární.

Stiahnutie lieku Azacitidine Accord z trhu

Mgr. Lenka Kavarniková   |   6.2.2025

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje na svojom webovom sídle o stiahnutí konkrétnej šarže lieku Azacitidine Accord z trhu.

Liek Azacitidine Accord
 
Liek Azacitidine Accord patrí do skupiny tzv. antimetabolitov, ktoré zabraňujú rastu nádorových buniek. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek pri ochorení vysokorizikového myelodysplastického syndrómu (MDS), chronickej myelomonocytovej leukémie (CMML) a akútnej myeloblastovej leukémie (AML).
 
Z dôvodu nedostatku v kvalite lieku – výsledok mimo limitu špecifikácie v parametri nečistôt – dochádza k stiahnutiu šarže č. P2300110 daného lieku s dátumom exspirácie 11/2025.
 
Najneskôr do 03.03.2025 majú distribučné spoločnosti vrátiť skladové zásoby predmetnej šarže.
 
ŠÚKL informuje, že na trhu sú dostupné iné nedotknuté šarže daného lieku, prípadne aj lieky s obsahom rovnakého liečiva.
 
INFORMÁCIE O ONLINE DOSTUPNOSTI
 
Bližšie informácie o stiahnutí lieku nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/inspekcia/postregistracna-kontrola-kvality/oznamy-o-stiahnuti-liekov/stiahnutie-lieku-azacitidine-accord-z-trhu?page_id=6425